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12月31日,据国家药监局网站显示,近日,国家药监局批准玉溪沃森生物技术有限公司申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(简称13价肺炎结合疫苗)上市注册申请。这也意味着首个国产13价肺炎结合疫苗获批上市。目前,全球已上市的13价肺炎球菌结合疫苗仅美国辉瑞(惠氏)公司生产。2016年该疫苗获批进入我国,是之前国内预防小年龄群婴幼儿肺炎的唯一疫苗。此次批准的疫苗,是我国首个自主研发生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗,同时也是全球第二个同类型产品。

三是打击面更广。与之前的清单相比,本轮列表中的商品价值约750亿美元,几乎涵盖了美国出口的各行各业。但是,这与美国列出的中国输美商品涵盖各种生活用品的效果是不一样的——受美国人工成本高启、产业链中低端环节缺失、价廉物美的中国商品可替代选择少等原因影响,加征中国进口日用品关税,美国的消费者将成为买单者;但是在中国,无论是电商平台刚刚发布的亮眼的半年财报(逼近去年全年的傲人成绩),还是不断兴起的“国货运动”,连外媒都发现,贸易战环境下,更多中国人转向了国产商品,这甚至不排除成为更多国产品牌崛起的契机。

此外,中国药物临床试验登记与信息公示平台信息显示,兰州生物制品研究所13价肺炎疫苗正在开展一项3期临床试验,已评估其在2月龄(最小6周)、3月龄及7月龄~5周岁健康婴幼儿接种后安全性与免疫原性。广发证券研报显示,2018年辉瑞13价肺炎球菌结合疫苗全球销售额约为58亿美元,其中美国市场与美国外市场销售额分别约34亿美元、24亿美元。根据中检院披露,2018年辉瑞13价肺炎球菌结合疫苗于国内获得批签发量384.8万支,产值总额约26.86亿元。国内新生儿接种率仍有较大提升空间,未来市场潜力较大。

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